La universidad de Missouri inicia su primer ensayo clínico con un radiofármaco producido en su propio reactor nuclear

Ciclotrón en el Hospital Vall d’Hebron de Barcelona. – Vall d’Hebron

MADRID, ESPAÑA / SALUD DIGITAL.— La Facultad de Medicina y MU Health Care de la University of Missouri han puesto en marcha su primer ensayo clínico en humanos con una terapia radiofarmacéutica fabricada íntegramente en el campus. 

El primer paciente fue tratado el 9 de febrero en la Ellis Fischel Cancer Center, marcando un hito en la capacidad de la institución para llevar un radiofármaco desde su desarrollo hasta la aplicación clínica.

El ensayo evalúa las microesferas Eye90, desarrollada por ABK Biomedical, unas perlas de vidrio radiopacas que incorporan itrio-90, un radioisótopo empleado en radioterapia interna selectiva para tratar tumores hepáticos irresecables, como el carcinoma hepatocelular y el cáncer colorrectal metastásico.

Del reactor al paciente en un solo campus

El itrio-90 utilizado en Eye90 se produce en el University of Missouri Research Reactor, el reactor universitario más potente de Estados Unidos y única fuente nacional de este radioisótopo. El MURR no solo genera el material radioactivo, sino que participa en la irradiación y procesamiento de las microesferas, garantizando el suministro para estudios preclínicos y clínicos.

Este modelo integrado permite acelerar el desarrollo de terapias innovadoras. La iniciativa se enmarca además en el ecosistema de innovación sanitaria NextGen Precision Health de la universidad.

Terapia dirigida con mayor precisión

El diseño de Eye90 facilita la visualización precisa durante su administración por radiólogos intervencionistas, permitiendo dirigir la radiación directamente al tumor hepático y minimizar la exposición del tejido sano circuncidante. El ensayo clínico contempla una única administración del tratamiento, seguida de un seguimiento de un año para evaluar respuesta tumoral, seguridad y calidad de vida.

Antes de llegar a humanos, investigadores de Mizzou realizaron estudios preclínicos en modelos animales pequeños y un ensayo en perros con carcinoma hepatocelular, evaluando eficacia y seguridad. Estas investigaciones, financiadas por ABK Biomedical, fueron determinantes para autorizar el inicio del estudio clínico.

Tradición en microesferas con Y-90

Mizzou cuenta con una larga trayectoria en el desarrollo de microesferas de vidrio con Y-90 desde la década de 1980. Un antecedente clave es TheraSphere, desarrollada mediante la colaboración entre la Universidad de Ciencia y Tecnología de Missouri y el MURR, que recibió aprobación completa de la FDA en 2021. El MURR continúa siendo el único productor estadounidense de este tipo de microesferas.

El nuevo ensayo forma parte de un programa internacional más amplio, con estudios paralelos ya iniciados en el Hospital de Auckland. El objetivo es generar evidencia robusta que respalde futuras aprobaciones regulatorias y una mayor adopción clínica de esta tecnología.

Con este paso, la University of Missouri refuerza su posicionamiento en medicina nuclear y oncología intervencionista, apostando por una investigación traslacional que conecta laboratorio, industria y práctica clínica para acelerar el acceso de los pacientes a terapias avanzadas.