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Salud

Barbacid renuncia a beneficiarse económicamente de su estudio sobre la ‘curación’ del cáncer de páncreas

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Mariano Barbacid en el CNIO en junio de 2023. Álvaro García

El químico Mariano Barbacid anuncia que no se beneficiará económicamente de su estudio sobre un tratamiento experimental contra el cáncer de páncreas en ratones que está investigando.

La decisión llega apenas una semana después de que la revista de la Academia Nacional de Ciencias de Estados Unidos en la que se presentaron los resultados retirase el artículo por “un conflicto de intereses relevante no declarado en el momento de la presentación”, según adujeron los editores de la revista. 

Se referían a que Barbacid y otros firmantes no informaron de que son copropietarios con otros socios de la empresa Vega Oncotargets, fundada para desarrollar nuevas terapias contra el cáncer de páncreas. 

En un comunicado a través de un despacho de abogados, Barbacid ha anunciado este martes que se desvinculará “por completo” de Vega Oncotargets y de “la titularidad de dos solicitudes de patentes pertenecientes al CNIO”. 

Barbacid ha rechazado que quiera enriquecerse a través de la empresa Vega Oncotargets —“Nada más lejos de la realidad”, ha indicado en el comunicado— y para evitar “insinuaciones sin fundamento”, ha subrayado, ha anunciado el cese de su vínculo empresarial con Vega Oncotargets. El químico ha asegurado que devolverá a la empresa todas sus acciones —“valoradas en 750 euros”, ha apuntado— y también se desvinculará de la titularidad de la solicitud de las patentes, “independientemente de su nulo valor”.

Su investigación con una triple terapia para tratar el cáncer de páncreas lleva tiempo en el punto de mira. Primero, por cómo se hicieron públicos los hallazgos: el estudio con 45 ratones curados de este tumor se publicó en diciembre en la revista de la academia norteamericana de que Barbacid es miembro, pero pasó desapercibido durante casi dos meses, hasta que el científico, junto a la fundación privada CRIS contra el cáncer, organizaron una multitudinaria rueda de prensa para anunciar sus resultados en la que incluso participó una paciente de cáncer de páncreas.

Pese a tratarse de un estudio preclínico, con nulo impacto para los pacientes hoy (la terapia ni siquiera ha empezado a ensayarse en humanos), los resultados de la investigación circularon con rapidez por medio mundo, en muchas ocasiones con titulares y expectativas tan exageradas que llegaban a anunciar que se había descubierto la cura contra el cáncer de páncreas, uno de los tumores más devastadores. 

En España, la entrevista de Barbacid en el programa de televisión El Hormiguero, presentado por Pablo Motos, iba titulada en su canal de Youtube: “La cura contra el cáncer de páncreas. ¡Descubrimiento histórico!”.

En esos días frenéticos de entrevistas y titulares grandilocuentes, con el hallazgo de Barbacid incluso viralizado en redes, CRIS contra el cáncer decidió iniciar una campaña de recaudación de fondos que hoy suma ya más de tres millones de euros.

Varios expertos mundiales en cáncer de páncreas explicaron a EL PAÍS que el estudio era prometedor, pero recordaron que se trataba de resultados preliminares que deben ser replicados en humanos, algo que llevará tiempo e importantes inversiones. Estos científicos también advirtieron entonces de los posibles conflictos de intereses del químico Barbacid y dos compañeras.

Resulta que el químico y sus compañeras Carmen GuerraVasiliki Liaki habían solicitado una patente de explotación comercial de su terapia experimental, si es que algún día se llega a hacer realidad. Ellos tres y otros socios habían constituido en abril de 2024 la empresa Vega Oncotargets, para desarrollar el tratamiento en animales. Cuando se hizo público el estudio, la compañía proclamaba a toda pantalla en su página web —luego lo retiró— que habían logrado “la primera terapia efectiva contra el cáncer de páncreas”. No es cierto. Al menos, por ahora.

El último revés al estudio, con todo, lo dio hace una semana la propia Academia de Ciencias de EE UU, que tumbó su investigación por ocultar sus intereses empresariales. La investigación, que se publicó por la vía rápida y con una revisión más laxa gracias a que Barbacid es miembro de la sociedad científica, no recogía los vínculos del químico y sus compañeras con esta compañía.

Su colaboradora Carmen Guerra reconoció a EL PAÍS que metieron “la pata” al remitir su trabajo por la vía señalada y no declarar los conflictos de intereses. La científica del CNIO aseguró que habían vuelto a enviar el estudio, esta vez reconociendo la vinculación empresarial, a la misma revista, para intentar publicarlo de nuevo. Barbacid, por su parte, justificó, a través de su equipo de abogados, que al científico se le “olvidó mencionar los vínculos con Vega Oncotargets sin que existiese mala fe ni voluntad alguna de ocultación”.

Según el texto, Barbacid quería “enfatizar a todos los donantes que generosamente contribuyeron al proyecto de la ‘Triple Terapia’ mediante donaciones a un Bizum establecido para ese propósito, que todos los fondos recibidos serán exclusivamente dedicados a generar nuevos inhibidores que tengan las propiedades farmacológicas óptimas para poder ser aplicados a los pacientes de cáncer de páncreas en los próximos dos o tres años”.

En base a ese estudio, ahora retirado, CRIS contra el cáncer había recaudado casi 3,7 millones de euros. De hecho, Barbacid siguió recaudando fondos de donantes durante mes y medio aunque sabía que su estudio del cáncer de páncreas estaba retirado.

La dimensión de las repercusiones de todas estas polémicas todavía está por ver. Barbacid y sus compañeras también podrían haber violado el código ético del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Este texto resalta claramente que sus investigadores deben declarar sus conflictos de intereses. Consultado sobre esto, el CNIO se ha limitado a indicar que está estudiando el caso en el marco de su código de buenas prácticas. “Cualquier decisión será debidamente comunicada”, ha indicado un portavoz.

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Salud

El Síndrome del Ovario Poliquístico: “La dieta y el ejercicio son más efectivos que cualquier pastilla o inyección”

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Dr. Pablo Fernández Collazo – SEEN

MADRID, ESPAÑA/ SALUD DIGITAL.- El Síndrome del Ovario Poliquístico (SOP) es, probablemente, una de las patologías más incomprendidas de la salud femenina. A menudo reducido a un simple problema de reglas irregulares o una cuestión puramente ginecológica, este trastorno es en realidad un desafío endocrino-metabólico que afecta a más de un 10% de las mujeres en edad fértil.

El SOP “no es una única enfermedad, se trata de un conjunto de síntomas que hemos agrupado entre ellos, principalmente alteraciones en la ovulación o la menstruación, una forma ovárica característica y un aumento de andrógenos«, aclara el Dr. Pablo Fernández Collazo, miembro del Grupo de Gónadas, Identidad y Diferenciación Sexual de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (GIDSEEN), a ConSalud.es.

«Se puede tener el síndrome sin tener ovarios poliquísticos»

Dada la idiosincrasia de esta patología, el diagnóstico actual se basa sobre tres pilares, de los cuales deben cumplirse al menos dos: disfunción ovulatoria (reglas irregulares), hiperandrogenismo (exceso de hormonas como la testosterona) y ovarios poliquísticos en ecografía. De esta forma, como el experto señala, “se puede tener el síndrome sin tener ovarios poliquísticos«.

Asimismo, desde hace no mucho “se puede sustituir el criterio de los ovarios poliquísticos por un resultado anormalmente alto de hormona anti-mülleriana (AMH)«, explica el facultativo. Esta proteína, producida por los pequeños folículos del ovario, funciona como un marcador; cuando sus niveles en sangre son anormalmente altos, reflejan la acumulación folicular característica del síndrome sin necesidad de verlos. De esta forma, una analítica de sangre permite validar este pilar del SOP, agilizando el proceso y evitando ecografías innecesarias.

EL INFRADIAGNÓSTICO

Las estadísticas son demoledoras. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 70% de las mujeres con SOP no saben que lo padecen. Para el Dr. Fernández Collazo, esta brecha obedece a varios factores. Por un lado, la normalización de las irregularidades menstruales en la adolescencia; por otro, el sesgo de peso.

«El SOP disminuye mucho la calidad de vidade personas normopesas»

«Tenemos muy asociado el SOP a una mujer con sobrepeso y mucho vello; eso hace que nos cueste sospecharlo en una mujer delgada. El SOP disminuye mucho la calidad de vida de personas normopesas», advierte.

En este sentido, aunque el foco suele ponerse en la búsqueda del embarazo, donde el SOP puede dificultar el proceso sin llegar a ser una infertilidad absoluta, las complicaciones a largo plazo son el verdadero reto para el endocrinólogo.

El doctor recuerda que estas pacientes tienen un “mayor riesgo de obesidaddiabetes tipo 2hipertensión apnea del sueño”. Pero hay un factor que a menudo se queda fuera del historial clínico: la salud emocional.

«Las personas con SOP tiene mayor riesgo de sufrir ansiedad y depresión»

Las personas con SOP “tienen mayor riesgo de ansiedad y depresión, que muchas veces se pasa por alto», señala, recomendando el ejercicio físico, especialmente en grupo, como terapia coadyuvante.

Además, el componente estético actúa como una barrera social. El exceso de andrógenos puede provocar acné, alopecia o hirsutismo (vello corporal), síntomas que muchas veces se ocultan «por vergüenza y jamás se llega a consultar», lamenta el endocrinólogo.

El objetivo es “animar a que las personas consulten a su médico cuando tengan síntomas que les disminuyan la calidad de vida”, explica.

EL TRATAMIENTO

Una de las preguntas más recurrentes en consulta es el papel de los anticonceptivos. El Dr. Fernández Collazo es tajante: «La píldora anticonceptiva desde luego no trata el problema de raíz; para eso no tenemos tratamientos, desafortunadamente».

Aunque reconoce que es una herramienta útil para normalizar ciclos bloquear andrógenos, el experto de la SEEN pide no «mitificar ni demonizar» el fármaco. El verdadero motor del cambio es metabólico.

Mejorar los hábitos de vida diarios, incluso los más modestos, pueden producir grandes mejorías

La evidencia “nos deja claro que el primer y principal tratamiento para el SOP es la dieta y el ejercicio”. Por lo que, mejorar los hábitos de vida, incluso cambios modestos “pueden producir importantes mejorías de síntomas», apunta el doctor.

MÁS ALLA DE LA FERTILIDAD

Con la menopausia la función ovárica termina, y muchos de los síntomas también. En este momento «el foco pasa a la prevención del riesgo cardiovascular. El Síndrome del Ovario Poliquístico no es solo un problema reproductivo, y por tanto no acaba con la menopausia», advierte Fernández Collazo. Es en esta etapa cuando el riesgo de infarto aumenta en esta población, haciendo que el control metabólico sea más crítico que nunca.

La conclusión del experto es clara: ante ciclos irregulares, pérdida de cabello, acné o vello persistente, la consulta es obligatoria. El SOP es una condición crónica, pero con un manejo adecuado, centrado en el peso saludable y la actividad física, la mayoría de las mujeres pueden disfrutar de una vida plena y una salud metabólica robusta.

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Salud

Las inspecciones de la FDA detectan fallos recurrentes en ensayos clínicos a nivel global

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NUEVA YORK,EE.UU./ SALUD DIGITAL.- Un análisis reciente publicado en literatura científica internacional pone el foco en las inspecciones de la FDA y su capacidad para supervisar la calidad de los ensayos clínicos a nivel global, evidenciando tanto su relevancia como sus limitaciones.

El estudio, basado en datos abiertos de inspecciones realizadas por la agencia estadounidense, concluye que solo una pequeña fracción de los ensayos clínicos en el mundo son inspeccionados directamente por la FDA, lo que refleja un alcance limitado frente al crecimiento exponencial de la investigación clínica internacional.

A pesar de esta cobertura parcial, los resultados muestran un patrón consistente: las deficiencias detectadas durante las inspecciones son similares independientemente de la región geográfica. Entre los problemas más frecuentes destacan fallos en el cumplimiento de los protocolos, deficiencias en la documentación y errores en la gestión de datos clínicos.

Las deficiencias detectadas durante las inspecciones son similares independientemente de la región geográfica

Las inspecciones de la FDA forman parte de su programa de monitorización, cuyo objetivo es verificar la fiabilidad de los datos y garantizar la protección de los pacientes. Estas pueden realizarse de forma rutinaria o por causa específica, como sospechas de irregularidades o inconsistencias en los resultados.

Durante estas auditorías, los inspectores revisan historiales clínicos, procesos de consentimiento informado, adherencia a protocolos y trazabilidad de los tratamientos investigados. Además, pueden emitir observaciones formales cuando detectan posibles incumplimientos regulatorios.

La naturaleza de los problemas identificados es remarcablemente similar en todo el mundo

El análisis también subraya que, aunque el número de inspecciones varía significativamente entre regiones, la naturaleza de los problemas identificados es remarcablemente similar en todo el mundo, lo que sugiere desafíos estructurales en la ejecución de ensayos clínicos más que fallos aislados.

Estos hallazgos cobran especial relevancia en un contexto en el que los ensayos clínicos son cada vez más complejos y globalizados. La FDA continúa siendo una referencia internacional en materia reguladora, pero el estudio plantea la necesidad de reforzar los mecanismos de supervisión para garantizar la calidad y transparencia en el desarrollo de nuevos medicamentos.

En definitiva, el trabajo pone de relieve que, más allá del número de inspecciones, el reto principal reside en mejorar los estándares de cumplimiento y asegurar que los datos clínicos que sustentan la aprobación de tratamientos sean robustos, fiables y representativos a escala global.  

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El estrés, el IMC y las hormonas están relacionados con una pubertad más temprana en las niñas

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NUEVA YORK,EE.UU./ SALUD DIGITAL.- Niveles elevados de hormonas esteroides clave, junto con un mayor estrés e índice de masa corporal (IMC), se asocian con una pubertad más temprana en las niñas, según un nuevo estudio de la Escuela de Salud Pública Mailman de la Universidad de Columbia. 

Si bien muchos estudios describen tendencias decrecientes en la edad de la pubertad, hasta ahora pocos han examinado cómo el estrés y el IMC interactúan con la biología hormonal de las niñas. Este artículo es uno de los primeros en integrar estos tres factores mediante un enfoque integral del metaboloma esteroideo. 

Los niveles elevados de glucocorticoides, andrógenos y progesterona en la orina antes de la pubertad se han asociado con un desarrollo mamario acelerado (telarquia). Las niñas con altos niveles de glucocorticoides, junto con un IMC elevado y estrés, han entrado en la pubertad un promedio de siete meses antes que sus compañeras con niveles más bajos. 

“Si bien el estrés y el IMC se han reconocido desde hace tiempo como predictores independientes de la pubertad, pocos estudios han examinado cómo interactúan con las hormonas de las niñas”, ha explicado Lauren Houghton, doctora en Epidemiología, profesora adjunta de la Escuela Mailman de Columbia y primera autora del estudio. “Nuestros hallazgos cuestionan la investigación convencional, que se ha centrado principalmente en el estrógeno y el tamaño corporal, y destacan, en cambio, el papel del estrés y los andrógenos en el desarrollo puberal”.

Las asociaciones más fuertes se han observado con la progesterona, los andrógenos y los glucocorticoides, lo que indica que múltiples vías hormonales, y no sólo los estrógenos, desempeñan un papel fundamental en el momento de la pubertad. En este sentido, los niveles elevados de metabolitos de glucocorticoides, andrógenos y progesterona tienen relación con que la pubertad inicie antes.

Los niveles elevados de andrógenos y progesterona también se han vinculado con una mayor duración de la pubertad. Los metabolitos de estrógeno se han asociado con un inicio tardío, no acelerado. Los efectos de las hormonas sobre el momento de la pubertad se han visto significativamente modificados por el IMC y los niveles de estrés. 

Cabe destacar que las asociaciones han sido consistentes independientemente de los antecedentes familiares de cáncer de mama. “Nuestro objetivo era identificar el conjunto completo de patrones hormonales vinculados a la pubertad precoz y comprobar si el IMC y el estrés modifican esta relación”, ha subrayado Houghton. “Predecimos que las niñas con un IMC elevado y altos niveles de estrés experimentarían una pubertad precoz, y que la respuesta al estrés cambia durante este período clave para las niñas”.  

Los investigadores se han basado en datos del estudio LEGACY Girls Study, una cohorte de 1.040 niñas de entre 6 y 13 años reclutadas en Estados Unidos y Canadá. Se ha realizado un seguimiento semestral de las participantes mediante evaluaciones clínicas, cuestionarios y la toma de muestras biológicas. 

“Dado que la pubertad precoz está relacionada con un mayor riesgo de cáncer de mama en la edad adulta, los resultados tienen importantes implicaciones tanto para la atención pediátrica como para la salud pública”

El análisis ha incluido a 327 niñas que se encontraban en la etapa prepuberal al inicio del estudio y que han proporcionado muestras de orina al menos un año antes del comienzo de la pubertad. Houghton y sus colegas han medido un panel completo de metabolitos esteroideos utilizando muestras de la primera orina de la mañana y han realizado un seguimiento del desarrollo puberal mediante escalas clínicas validadas.

Las madres de las niñas han completado una Escala Compuesta de Internalización, que incluye subescalas para ansiedad, depresión y otros factores de riesgo. También han ofrecido información sobre los antecedentes familiares de cáncer de las niñas, así como sobre el embarazo y la infancia, incluyendo el peso al nacer y la raza y etnia de sus hijas. El personal de investigación capacitado ha medido la estatura y el peso dos veces cada seis meses. 

“A diferencia de investigaciones anteriores, este estudio ha examinado simultáneamente los patrones hormonales, el IMC y el estrés psicosocial dentro de la misma cohorte”, ha afirmado la autora principal, Mary Beth Terry, doctora en Epidemiología, profesora de la Escuela Mailman de Columbia, el Centro Oncológico Herbert Irving y el Instituto Silent Spring. “Curiosamente, también hemos descubierto que las asociaciones eran consistentes independientemente de los antecedentes familiares de cáncer de mama”. 

Los autores han observado que estos hallazgos podrían ayudar a explicar la tendencia actual hacia una pubertad más temprana y señalar estrategias de prevención viables. “Las intervenciones para reducir el estrés y los cambios en el estilo de vida saludable pueden ayudar a retrasar la pubertad precoz y mejorar los resultados de salud a largo plazo”, ha afirmado Houghton.

“Dado que la pubertad precoz está relacionada con un mayor riesgo de cáncer de mama en la edad adulta, los resultados tienen importantes implicaciones tanto para la atención pediátrica como para la salud pública”. 

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